پکیج آموزشی فراورده های موضعی – سری ۱

تولید محصولات آرایشی و بهداشتی گیاهی شامل موارد زیر می باشد :

• کرم : به پخش و پراکندگی مایع در مایع دیگر، امولسیون گفته می شود. امولسیون محلولی است که در آن قطره های ریز یک مایع (مانند روغن) در مایعی دیگر (مانند آب) بی آنکه با یکدیگر درآمیزند، پراکنده است. به زبان ساده مخلوط آب و روغن را امولوسیون می گویند. اگر مقدار آب آن بیشتر باشد به آن لوسیون و اگر مقدارروغن آن بیشتر باشد به آن کرم می گویند. کرم یک امولسیون جامد یا نیمه جامد است که از آب، مواد پکیج آموزشی فراورده های موضعی روغنی، ماده امولسیون کننده و مواد مؤثره تشکیل شده است. کرمها را با پایه چربی، پایه آب و پایه سیلیکونی می سازند. براساس نوع کاربرد و گروه هدف (به خصوص در بخش گروه هدف درآمدی) می توان فرمولاسیون را انتخاب کرد. کیفیت و قیمت این ۳ نوع کرم به ترتیب چربی، آب و سیلیکون افزایش پیدا یابد.
• شامپو : شامپو (Shampoo) از یک واژه هندو به نام چامپانا (Champana) به معنای ماساژ دادن گرفته شده است. قبل از پیدایش شامپو به صورت امروزی، مردم برای شستشوی موی خود از مواد گیاهی مانند سدر و چوبک و کتیرا و یا مواد معدنی استفاده می نمودند. از آنجا که موهای افراد با هم تفاوت دارد، شامپوهای متفاوتی نیز ساخته می شود. از ویژگی های یک شامپوی سالم می توان به سهولت شستشو، عدم تحریک پوست و چشم و بوی مطبوع آن اشاره کرد.
• لوسیون (Lotion) : نوعی فرآورده موضعی است که برای پکیج آموزشی فراورده های موضعی استفاده روی پوست تهیه می شود. لوسیون نسبت به کرم و ژل گرانروی بالاتری دارد و برخلاف بالم، بر روی پوست مالیده می شود تا اصطحکاک را از بین ببرد.

فهرست عناوین پکیج آموزشی تولید محصولات آرایشی و بهداشتی گیاهی :

• تقریظ
• پیشگفتار
• مقدمه
• تعریف کارآفرینی
• مهارت های لازم برای کارآفرین
• ویژگی ها و مشخصات فنی
• تعریف آرایشی و بهداشتی
• تعریف محصوات عمده
• الزامات و مجوز های مورد نیاز برای شروع فعالیت
• ظرفیت تولید محصولات
• بررسی نحوه تامین مواد اولیه و روند مصرف محصول
• مدیریت بازاریابی
• واسطه های بازاریابی
• بازاریابی متمرکز یا هدفدار
• بررسی آمار واردات و صادرات
• بررسی محصولات مشابه
• وضعیت تولید و بازار مصرف ایران
• رقبا و مهمترین شرکت های تولید کننده ایرانی
• آبرسان
• روشن کننده پوست
• شامپو: ضد ریزش مو – همراه با نرم کننده
• لوسیون: سفت کننده– دور چشم
• دور چشم
• سرم مو
• چسب مو
• ژل گیاهی ضد آفتاب
• بسته بندی
• قیمت گذاری
• عوامل موثر بر قیمت گذاری
• کیفیت
• مزایای ثبت علامت تجاری
• مدیریت تولید
• تشریح جامع فرآیند تولید منتخب
• بررسی ایستگاه ها، مراحل و شیوه های کنترل کیفیت
• تعیین ظرفیت، برنامه تولید و شرایط عملکرد تولیدی محصولات گیاهی آرایشی و بهداشتی
• مدیریت منابع انسانی
• تعریف مدیریت منابع انسانی
• محاسبه نیروی انسانی مورد نیاز
• توصیف شغلی
• مدیر
• تحقیق و توسعه
• مشاغل بخش فروش
• سرپرست تولید
• اداری – مالی
• انباردار
• کارگر تولید
• زمان بندی اجرای پروژه
• نمودار زمان بندی اجرای پروژه ۶۳
• مدیریت مالی
• روش تامین منابع مالی
• سازمانهای حمایت کننده از پژوهش، فناوری و تجاری سازی عبارت اند از
• محاسبات مالی و اقتصادی
• اطلاعات مربوط به سرمایه در گردش و برآورد آن
• برنامه تولید سالیانه و ارزش فروش
• شرایط عملکرد واحد
• مقدار و ارزش مواد اولیه مصرفی
• هزینه های تأمین انواع انرژی مورد نیاز
• هزینه خدمات نیروی انسانی
• جمع بندی و برآورد سرمایه در گردش
• اطلاعات مربوط به سرمایه ثابت و برآورد آن
• هزینه تجهیزات و تأسیسات عمومی
• ساختمان و محوطه سازی
• هزینه اثاثه اداری
• هزینه های قبل از بهره برداری
• هزینه های تولید
• برآورد کل هزینه سالیانه
• ارزیابی مالی و اقتصادی طرح
• شاخص های مالی و اقتصادی طرح تولید
• درصد تولید نسبت به ظرفیت اسمی در پنج سال اول
• هزینه های تولید
• برآورد هزینه های ثابت
• برآورد هزینه های متغیر (بر اساس ظرفیت اسمی)
• برآورد کل هزینه های سالیانه (بر اساس ظرفیت اسمی)
• جدول محاسبه ارزش افزوده
• جدول محاسبه سهم منابع داخلی

بخش تهیه مایعات و نیمه جامدات

هدف بخش تهیه مایعات ونیمه جامدات رعایت اصول بهینه تولید در کلیه مراحل بوده وپرسنل منضبط وفهیم این بخش با درک مسئولیت خطیر خود در ساخت محصولات دارویی همواره کوشیده اند بهترین عملکرد را دارا باشند.

اجرای برنامه تفکیک زباله مربوط به سیستم ایزو ۱۴۰۰۱ ، رعایت مقرارت مربوط به پوشش فضاهای خارج و داخل ساخت ، استفاده به موقع از وسایل پکیج آموزشی فراورده های موضعی ایمنی وبهداشتی ، اجرای دقیق دستورالعمل های ساخت و شستشوی تجهیزات ، شستشو وضد عفونی محیط ساخت وتوجه به اصول اخلاقی و اجتماعی از جمله ویژگی های بارز بخش تهیه مایعات ونیمه جامدات دارویی می باشد.

واحد تهیه مایعات دارای یک کارشناس ارشد و ۱۶ پکیج آموزشی فراورده های موضعی  اپراتور آموزش دیده و متخصص می باشد .

محصولات ساخت شده در بخش تهیه مایعات ونیمه جامدات شامل :

شربت ها : ظرفیت تولید در این بخش ۴۰۰۰ لیتر در روز بوده که شامل دو نوع شربت ۲۴۰ میلی لیتر ، شش نوع شربت ۶۰ میلی لیتر ، ۱نوع شربت ۱۲۰میلی لیتر می باشد

سوسپانسیون ها : شامل دو نوع سوسپانسیون ۲۴۰میلی لیتری و ظرفیت تولید ۴۰۰۰ لیتر روزانه می باشد .

قطره های خوراکی : دو نوع قطره خوراکی ۳۰ میلی لیتری ، پنج نوع قطره پکیج آموزشی فراورده های موضعی خوراکی ۱۵ میلی لیتری و ظرفیت تولید در این بخش روزانه ۹۰۰ لیتر می باشد .

پمادها : پنج نوع پماد ، چهار نوع ژل ، سه نوع کرم و ظرفیت روزانه ۱۰۰۰ کیلوگرم می باشد .

شیاف ها : سه نوع شیاف۱ گرمی ،  یک نوع شیاف ۲۵/۱ گرمی و ظرفیت روزانه ۷۰۰۰۰ عدد می باشد .

محلولهای موضعی : محلولهای پوویدون آیوداین ۶۰ میلی لیتری ، ۲۵۰ میلی لیتری ، لیتری و گالنی و ظرفیت روزانه ۸۰۰۰ لیتر     می باشد .

اسکراب جراحی : ۲۵۰ میلی لیتری ، لیتری و گالنی و ظرفیت روزانه ۲۰۰۰ لیتر می باشد .

و همچنین قادر به تولید قلم ضد احتقان بینی می باشد .

بسته بندی مایعات ونیمه جامدات

بخش بسته بندی مایعات ونیمه جامدات دارای ۲ نفر کارشناس بوده که مسوولیت نظارت وسرپرستی قسمت را بر عهده دارند. پرسنل شاغل در این قسمت ۵۴ نفر که از این تعداد ۲۰نفر نیروی آموزش دیده که قابلیت اپراتوری ماشین را دارند می باشد .

پرکنی وبسته بندی شربت :این بخش شامل ۴ خط شربت)  ۶۰ سی سی(۲خط) ،۱۲۰سی سی و۲۴۰ سی سی (سوسپانسیون )(می باشد . که ظرفیت پرکنی وبسته بندی شربت روزانه برای ۴خط فعال ،شربت ۶۰ سی سی ۸۰ هزار عدد ،شربت ۱۲۰ سی سی ۲۰ هزار عدد وشربت ۲۴۰ سی سی (سوسپانسیون )۱۶۶۰۰ عدد می باشد .

پرکنی وبسته بندی پکیج آموزشی فراورده های موضعی قطره های پکیج آموزشی فراورده های موضعی خوراکی :دارای ۲ خط قطره پکیج آموزشی فراورده های موضعی ۳۰ میلی لیتری و۱۵ میلی لیتری بوده که ظرفیت تولید این دو خط ۴۵ هزار عدد قطره در روز می باشد .

پرکنی وبسته بندی پماد : دارای ۲ خط پماد پرکنی ۱۵ و ۳۰و ۸۰ گرمی پکیج آموزشی فراورده های موضعی می باشد که ظرفیت تولید ۱۵و ۳۰ گرمی پماد، تقریبا روزانه ۲۵ هزار عدد و۸۰ گرمی (ژل )۱۲ هزار عدد  می باشد .

پرکنی وبسته بندی محلول های موضعی تولیدین : دارای ۳ خط پوویدون) ۶۰ سی سی پکیج آموزشی فراورده های موضعی به ظرفیت تولید ۲۰ هزار عدد ،۲۵۰ سی سی۳۰ هزار عدد ،لیتری ۶ هزار عدد وگالنی ۳هزار عدد در روز ) می باشد.

پرکنی وبسته بندی قلم بینی : ظرفیت روزانه تولید دراین قسمت ۲۵ هزار عدد می باشد .

لازم به ذکر است در سال ۱۳۹۱ یک دستگاه پرکنی قطره خوراکی IMA ایتالیا به بخش بسته بندی مایعات، اضافه که باعث افزایش تولید قطره های خوراکی گردیده است .

بخش تهیه جامدات

مشتمل بر سه قسمت گرانول پکیج آموزشی فراورده های موضعی سازی ، پرس و روکش قرص با ۲۴ نفر پرسنل که شامل ۲۱ نفر کارگر متخصص و ۲ کارشناس و یک داروساز میباشد.

از کارهای صورت گرفته در این بخش به موارد زیر می توان اشاره کرد

۱٫نوسازی زیر ساخت ها منطبق برالزامات GMP

۲٫خریداری تجهیزات جدید از قبیل فلویید بد درایر ( در جهت ارتقای کیفیت محصول و کاهش اتلاف زمان و انرژی )

۳٫نصب سیستم های هواساز در جهت ارتقای کیفیت محصول و سلامت پرسنل

۴٫قراردادن ایرلاک پرسنل و مواد به صورت مجزا منطبق بر الزامات GMP

 بسته بندی جامدات داروئی

در این واحد ۴۰  نیروی انسانی فعالیت دارند  که با بهره گیری از این نیروهای پکیج آموزشی فراورده های موضعی متعهد و آموزش دیده با وظایفی مشخص و نیزدراختیارداشتن ماشین آلات بسته بندی شامل سه دستگاه بلیسترینگ نواک ، دو دستگاه اولمن ، یک دستگاه کینگ و یک دستگاه TTP و آموزش و توانمند سازی ۱۴ نفر از پرسنل بعنوان اپراتور ماشین آلات به انجام فعالیتهای محوله درحوزه بسته بندی محصولات جامد شرکت  میپردازد . با توجه به توانمندیهای ذکر شده این واحد قادر به بلیسترینگ حدود پنج میلیون قرص در هر روز میباشد .

واحد آنتی بیوتیک

• گویند. اگر مقدار آب آن بیشتر باشد به آن لوسیون و اگر مقدارروغن آن بیشتر باشد به آن کرم می گویند. کرم یک امولسیون جامد یا نیمه جامد است که از آب، مواد پکیج آموزشی فراورده های موضعی روغنی، ماده امولسیون کننده و مواد مؤثره تشکیل شده است. کرمها را با پایه چربی، پایه آب و پایه سیلیکونی می سازند. براساس نوع کاربرد و گروه هدف (به خصوص در بخش گروه هدف درآمدی) می توان فرمولاسیون را انتخاب کرد. کیفیت و قیمت این ۳ نوع کرم به ترتیب چربی، آب و سیلیکون افزایش پیدا یابد.
• شامپو : شامپو (Shampoo) از یک واژه هندو به نام چامپانا (Champana) به معنای ماساژ دادن گرفته شده است. قبل از پیدایش شامپو به صورت امروزی، مردم برای شستشوی موی خود از مواد گیاهی مانند سدر و چوبک و کتیرا و یا مواد معدنی استفاده می نمودند. از آنجا که موهای افراد با هم تفاوت دارد، شامپوهای متفاوتی نیز ساخته می شود. از ویژگی های یک شامپوی سالم می توان به سهولت شستشو، عدم تحریک پوست و چشم و بوی مطبوع آن اشاره کرد.
• لوسیون (Lotion) : نوعی فرآورده موضعی است که برای پکیج آموزشی فراورده های موضعی استفاده روی پوست تهیه می شود. لوسیون نسبت به کرم و ژل گرانروی بالاتری دارد و برخلاف بالم، بر روی پوست مالیده می شود تا اصطحکاک را از بین ببرد.

فهرست عناوین پکیج آموزشی تولید محصولات آرایشی و بهداشتی گیاهی :

• تقریظ
• پیشگفتار
• مقدمه
• تعریف کارآفرینی
• مهارت های لازم برای کارآفرین
• ویژگی ها و مشخصات فنی
• تعریف آرایشی و بهداشتی
• تعریف محصوات عمده
• الزامات و مجوز های مورد نیاز برای شروع فعالیت
• ظرفیت تولید محصولات
• بررسی نحوه تامین مواد اولیه و روند مصرف محصول
• مدیریت بازاریابی
• واسطه های بازاریابی
• بازاریابی متمرکز یا هدفدار

این بخش به طور کامل از ساختمان اصلی پکیج آموزشی فراورده های موضعی تولید مجزا بوده در مجاورت ساختمان تولید قرار دارد . دارای ۲ نفر کارشناس و ۸ نفر نیروی آموزش دیده می باشد که در ساخت ، پرکنی و بسته بندی فعالیت می کنند این بخش دارای دستگاههای ساخت ، پرکنی کپسول (۲ دستگاه بوش با ظرفیت تولید ۲۰۰۰۰ کپسول در ساعت و sejung با ظرفیت ۳۵۰۰۰ کپسول در ساعت) و دستگاه بلیستر نواک و دستگاه پرکنی پودر سوسپانسیون با ظرفیت ۸۰۰۰ عدد در روز می باشد .

واحد استریل

مشتمل بر سه قسمت ساخت استریل ، پرکنی ، بسته بندی مایعات با ۱۰نفر پرسنل که شامل ۱۰نفر کارگر متخصص و ۱ کارشناس میباشد.

بخش استریل که شامل تولید فراورده های تزریقی عضلانی و وریدی و قطره های استریل چشمی و بینی بوده از حساسترین بخشهای تولیدی بوده که چهار درجه بندی تمیزی محیط D ,C,B,A

در آن لحاظ شده و ساخت و پرکنی فراورده باید در فضاهای پاکیزه ای انجام گیرد که ورود کارکنان  و یا تجهیزات و مواد استریل شده به داخل آنها الزاماً از طریق ایر لاک ها انجام شود و فضاهای پاکیزه باید همیشه پکیج آموزشی فراورده های موضعی در حد استاندارد مناسب نگهداشته شود و هوای وارده به آنها که از طریق سیستم هواساز انجام میشود از صافیهای با کارایی مناسب عبور کند .محیطهای تمیز ساخت و پرکنی محصولات استریل بر مبنای ویژگی مناسب هر محیط تقسیم بندی میشود و هر یک از مراحل ساخت و پرکنی نیازمند سطح مناسبی از تمیزی مناسب محیطی در حین کار بوده تا خطر آلودگی ذره ای و میکروبی  محصول یا مواد را به حد اقل برساند .

در بخش استریل شرکت دو شکل دارویی در یک اتاق استریل مشترک ساخته شده و پس از فیلتراسیون با هولدرهای حاوی پرفیلتر و فیلتر سلولز استات ۲۲/۰ که روز قبل در دمای ۱۲۱ درجه و فشار بخار ۵/۱ بار به مدت ۲۰ دقیقه  استریل شده  و تست حباب را نیز پاس نموده از طریق شلنگهای سیلیکونی که با همان شرایط استریل شده است به داخل ظرف شیشه ای استریل شده منتقل و پس از تاییدیه لابراتوار از نظر PH و Assay پرکنی انجام میشود . در این بخش برای انجام ساخت محصول الزاماً از آب مقطر که تست های هدایت الکتریکی و PH  و  LAL  را پاس نموده و از دستگاه استیل ماس گرفته میشود استفاده میشود . تمام وسایل و تجهیزات مورد استفاده در این بخش میبایست در روز قبل یا همان روز در اتوکلاو استریل شده باشد و پرسنل نیز قبل از ورود به اتاق پرکنی ملزم به استحمام و استفاده از لباس یکسره استریل شده هستند . آمپولهای تولیدی شامل آمپولهای ۱ سی سی دیسپاسمین ,  نالوکسان  ,  پنتازوسین و پرانول و آمپولهای ۲ سی سی تیدی کولین ,  سیکلومین و موکولین بوده که پس از پر شدن آمپولها نیز در اتوکلاو۱۲۱ درجه با فشار بخار ۵/۱ بار به مدت ۲۰ دقیقه استریل میشود . ضمناً پکیج آموزشی فراورده های موضعی پوکه های مورد استفاده نیز روز قبل پس از چیده شدن در قفسه های استیل پکیج آموزشی فراورده های موضعی و شسته شدن با آب دیونیزه در دمای ۱۶۰ درجه به مدت ۲ ساعت استریل میگردند .آمپولها پس از استریل شدن و انجام تست نشتی بر روی پکیج آموزشی فراورده های موضعی آن از اتوکلاو خارج شده و پکیج آموزشی فراورده های موضعی به مدت ۲ ساعت در کوره ۵۰ درجه گذاشته شده تا خشک شوند و پس از خشک شدن به سالن بسته بندی جهت انجام کنترل اپتیک منتقل شده و پس از کنترل و درج تاریخ انقضا و بچ نامبر آمپولها ی سالم پکیج آموزشی فراورده های موضعی در بلسترهای ۵ تایی و معمولاً در جعبه های ۱۰ تایی همراه پکیج آموزشی فراورده های موضعی بروشورمربوطه بسته بندی میشود .قطر ه های تولیدی شامل قطره استریل بینی نفازولین ۰۵/۰ % و قطره های چشمی آکوادرین ۲۰% و ۱۰% بوده و در ویالهای ۱۰ میلی لیتری پرتو دهی شده توسط سازمان انرژی اتمی پر شده و جهت بسته بندی نهایی به سالن بسته بندی مایعات منتقل میشود . در این بخش الزاماً از افراد علاقمند و متبهر به شرایط کار و مسلط به ماشینها ی بخش  و دارای سطح تحصیلات مناسب باید استفاده شود چرا که اولین اشتباه میتواند آخرین اشتباه بوده که غیر قابل برگشت میباشد . نظارت دایم و مستور نیز باید در بخش وجود داشته باشد کنترل های ذره ای و میکربی در حین کار و قبل از شروع کار توسط لابراتوار میکروبیولوژی به طور مرتب و روزانه انجام میشود .

برای دیدن ویدیو های بیشتر میتوانید به صفحه آموزه علمی ما سر بزنید.